Services à la recherche du PRDTC pour la communauté

Depuis 2013, le PRDTC soutient la recherche et l’innovation qui s’attaquent aux obstacles dans les domaines du don et de la transplantation, dans le but de faire progresser les résultats de santé à long terme et la qualité de vie des patients transplantés canadiens. Au cours des prochaines semaines, nous mettrons en lumière les outils et les ressources que le CDTRP peut offrir pour vous aider, vous et votre projet, en vue des prochains concours de subventions du printemps.

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Conception et soutien d’essais cliniques

Le PRDTC peut mettre les chercheurs en contact avec les bons experts pour obtenir des conseils sur la conception et la réalisation d’essais cliniques, y compris l’accès à des biostatisticiens, les ressources pour élaborer des contrats, les soumissions aux comités d’éthique de la recherche et l’approbation réglementaire de Santé Canada. Le PRDTC peut également mettre les chercheurs en contact avec un organisme de recherche sous contrat, les aider à trouver des contacts sur les sites pour les études multi-sites et faciliter la constitution d’un comité d’examen pour un protocole d’essai. Les études cliniques peuvent demander à utiliser le Comité indépendant de surveillance de la sécurité des données (DSMB) du PRDTC pour aider à surveiller les progrès et les événements indésirables et fournir des conseils indépendants sur la sécurité des patients et l’accumulation des essais. Le Comité est composé de 7 membres qui examinent et évaluent de manière indépendante les données de l’étude en ce qui concerne la sécurité des participants, la conduite et le déroulement de l’étude, et recommandent la poursuite, la modification ou l’arrêt de l’étude.

Pour plus d’informations, veuillez nous contacter par courriel à info@cdtrp.ca.

Une indépendance inestimable

Il est impossible de réaliser un essai randomisé contrôlé (ERC) sur les greffes au Canada sans le DSMB du PRDTC. Mis à part l’abécédaire, c’est la conclusion à laquelle est arrivée Julie Ho, de l’Université du Manitoba.

Julie est la chercheuse principale du projet CXCL 10 financé par les IRSC : une étude multicentrique internationale chez des adultes ayant subi une greffe de rein pour voir si l’identification du CXCL 10 et le traitement du rejet à temps améliorent les résultats à 12 mois.

Le PRDTC offre l’accès au comité indépendant de surveillance de la sécurité des données (DSMB) pour aider à surveiller les progrès et les événements indésirables dans les essais cliniques, et pour fournir des conseils indépendants sur la sécurité des patients et l’accréditation des essais. Il examine et évalue de manière indépendante les données de l’étude en ce qui concerne la sécurité des participants, la conduite et l’avancement de l’étude, et recommande la poursuite, la modification ou la fin de l’essai. Les essais inscrits (actuellement au nombre de six) soumettent également des rapports d’avancement semestriels et des présentations que le DSMB peut remettre en question.

« J’ai à cœur le meilleur intérêt de mes patients, mais comme je suis intégré à l’essai, je peux avoir un parti pris inhérent. Il est impératif d’avoir ce regard indépendant sur la sécurité. Vous ne pouvez pas faire un essai sans cela. »
– Julie Ho, Projet CXCL 10

Julie trouve que le rôle du DSMB est essentiel à son projet. Les dernières années ont été un défi pour les essais non liés à la COVID, en particulier ceux qui concernent des segments vulnérables de la société, comme les patients immunosupprimés ayant subi une transplantation. Julie a dû modifier les protocoles pour répondre aux exigences de santé publique. Par le fait même, le DSMB a pu lui garantir qu’elle n’introduisait pas de biais.

Sans le DSMB, Julie affirme que l’essai serait en difficulté.

« Si vous êtes une entreprise pharmaceutique, ce n’est pas un gros problème d’engager un DSMB », dit-elle. « Mais lorsque vous êtes financé par le gouvernement et dirigé par un chercheur, vous n’avez pas les mêmes ressources. Le DSMB est un endroit où il est facile d’aller au lieu de réunir soi-même des individus, avec tout le temps et les efforts que cela implique. Ce n’est pas efficace. Le PRDTC est un bon endroit pour nous permettre d’accéder à cette ressource. »

Pour en savoir plus sur les services à la recherche que le PRDTC peut offrir, visitez notre site web.