{"id":15681,"date":"2022-02-08T08:56:42","date_gmt":"2022-02-08T13:56:42","guid":{"rendered":"https:\/\/cdtrp.ca\/?p=15681"},"modified":"2022-02-08T09:27:30","modified_gmt":"2022-02-08T14:27:30","slug":"les-services-a-la-recherche-du-prdtc-essais-cliniques","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/cdtrp.ca\/fr\/les-services-a-la-recherche-du-prdtc-essais-cliniques\/","title":{"rendered":"Les services \u00e0 la recherche du PRDTC pour la communaut\u00e9 : Conception et soutien d\u2019essais cliniques"},"content":{"rendered":"

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Services \u00e0 la recherche du PRDTC pour la communaut\u00e9<\/h4>\n

Depuis 2013, le PRDTC soutient la recherche et l’innovation qui s’attaquent aux obstacles dans les domaines du don et de la transplantation, dans le but de faire progresser les r\u00e9sultats de sant\u00e9 \u00e0 long terme et la qualit\u00e9 de vie des patients transplant\u00e9s canadiens. Au cours des prochaines semaines, nous mettrons en lumi\u00e8re les outils et les ressources que le CDTRP peut offrir pour vous aider, vous et votre projet, en vue des prochains concours de subventions du printemps.<\/em><\/p>\n<\/div>

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Demandez du support du PRDTC<\/span><\/a><\/div>
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Conception et soutien d\u2019essais cliniques<\/strong><\/h5>\n

Le PRDTC peut mettre les chercheurs en contact avec les bons experts pour obtenir des conseils sur la conception et la r\u00e9alisation d\u2019essais cliniques, y compris l\u2019acc\u00e8s \u00e0 des biostatisticiens, les ressources pour \u00e9laborer des contrats, les soumissions aux comit\u00e9s d\u2019\u00e9thique de la recherche et l\u2019approbation r\u00e9glementaire de Sant\u00e9 Canada. Le PRDTC peut \u00e9galement mettre les chercheurs en contact avec un organisme de recherche sous contrat, les aider \u00e0 trouver des contacts sur les sites pour les \u00e9tudes multi-sites et faciliter la constitution d\u2019un comit\u00e9 d\u2019examen pour un protocole d\u2019essai. Les \u00e9tudes cliniques peuvent demander \u00e0 utiliser le Comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es (DSMB)<\/strong> du PRDTC pour aider \u00e0 surveiller les progr\u00e8s et les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables et fournir des conseils ind\u00e9pendants sur la s\u00e9curit\u00e9 des patients et l\u2019accumulation des essais. Le Comit\u00e9 est compos\u00e9 de 7 membres qui examinent et \u00e9valuent de mani\u00e8re ind\u00e9pendante les donn\u00e9es de l\u2019\u00e9tude en ce qui concerne la s\u00e9curit\u00e9 des participants, la conduite et le d\u00e9roulement de l\u2019\u00e9tude, et recommandent la poursuite, la modification ou l\u2019arr\u00eat de l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n

Pour plus d’informations, veuillez nous contacter par courriel \u00e0 info@cdtrp.ca<\/a>.<\/strong><\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>

Une ind\u00e9pendance inestimable<\/strong><\/h5>\n

Il est impossible de r\u00e9aliser un essai randomis\u00e9 contr\u00f4l\u00e9 (ERC) sur les greffes au Canada sans le DSMB du PRDTC. Mis \u00e0 part l’ab\u00e9c\u00e9daire, c’est la conclusion \u00e0 laquelle est arriv\u00e9e Julie Ho, de l’Universit\u00e9 du Manitoba.<\/p>\n

Julie est la chercheuse principale du projet CXCL 10 financ\u00e9 par les IRSC : une \u00e9tude multicentrique internationale chez des adultes ayant subi une greffe de rein pour voir si l’identification du CXCL 10 et le traitement du rejet \u00e0 temps am\u00e9liorent les r\u00e9sultats \u00e0 12 mois.<\/p>\n

Le PRDTC offre l’acc\u00e8s au comit\u00e9 ind\u00e9pendant de surveillance de la s\u00e9curit\u00e9 des donn\u00e9es (DSMB) pour aider \u00e0 surveiller les progr\u00e8s et les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables dans les essais cliniques, et pour fournir des conseils ind\u00e9pendants sur la s\u00e9curit\u00e9 des patients et l’accr\u00e9ditation des essais. Il examine et \u00e9value de mani\u00e8re ind\u00e9pendante les donn\u00e9es de l’\u00e9tude en ce qui concerne la s\u00e9curit\u00e9 des participants, la conduite et l’avancement de l’\u00e9tude, et recommande la poursuite, la modification ou la fin de l’essai. Les essais inscrits (actuellement au nombre de six) soumettent \u00e9galement des rapports d’avancement semestriels et des pr\u00e9sentations que le DSMB peut remettre en question.<\/p>\n<\/div>

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\u00ab J’ai \u00e0 c\u0153ur le meilleur int\u00e9r\u00eat de mes patients, mais comme je suis int\u00e9gr\u00e9 \u00e0 l’essai, je peux avoir un parti pris inh\u00e9rent. Il est imp\u00e9ratif d’avoir ce regard ind\u00e9pendant sur la s\u00e9curit\u00e9. Vous ne pouvez pas faire un essai sans cela. \u00bb<\/span><\/strong><\/h5>\n
– Julie Ho, Projet CXCL 10<\/span><\/strong><\/h5>\n<\/div>
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Julie trouve que le r\u00f4le du DSMB est essentiel \u00e0 son projet. Les derni\u00e8res ann\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 un d\u00e9fi pour les essais non li\u00e9s \u00e0 la COVID, en particulier ceux qui concernent des segments vuln\u00e9rables de la soci\u00e9t\u00e9, comme les patients immunosupprim\u00e9s ayant subi une transplantation. Julie a d\u00fb modifier les protocoles pour r\u00e9pondre aux exigences de sant\u00e9 publique. Par le fait m\u00eame, le DSMB a pu lui garantir qu’elle n’introduisait pas de biais.<\/p>\n

Sans le DSMB, Julie affirme que l’essai serait en difficult\u00e9.<\/p>\n

\u00ab Si vous \u00eates une entreprise pharmaceutique, ce n’est pas un gros probl\u00e8me d’engager un DSMB \u00bb, dit-elle. \u00ab Mais lorsque vous \u00eates financ\u00e9 par le gouvernement et dirig\u00e9 par un chercheur, vous n’avez pas les m\u00eames ressources. Le DSMB est un endroit o\u00f9 il est facile d’aller au lieu de r\u00e9unir soi-m\u00eame des individus, avec tout le temps et les efforts que cela implique. Ce n’est pas efficace. Le PRDTC est un bon endroit pour nous permettre d’acc\u00e9der \u00e0 cette ressource. \u00bb<\/p>\n<\/div>

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Pour en savoir plus sur les services \u00e0 la recherche que le PRDTC peut offrir, visitez notre site web.<\/a><\/h5>\n<\/div>
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